Preise pro Produktfamilie — keine versteckten Kosten

Ja. Der Word-Export folgt dem MDCG 2020-8 Template, jeder Report enthält vollständigen Suchstring, Datum, Quelle, Treffer-Set und Bewerter — also alle Pflichtangaben für die systematische, dokumentierte Literatursuche nach MDR Art. 83. Der Auditor erhält den Audit-Trail per Klick.

EMBASE ist optional. Mit eigener Elsevier-Lizenz binden Sie EMBASE per API-Key in MediLit-Scout ein. Ohne Lizenz scannen wir PubMed (kostenlos), FDA MAUDE und BfArM — das deckt für ca. 80 % der Klasse-IIa/IIb-Produkte die Audit-Anforderungen ab.

Der KI-Filter ist Pre-Screening, nicht Final-Decision. Sie sehen alle Treffer, die KI sortiert nach Relevanz und blendet erkennbar irrelevante (z. B. veterinärmedizinische Literatur) aus. Sie können jeden ausgeblendeten Treffer einsehen — und durch Bewertung lernt der Filter Ihre Familie. Recall-Tests >95 %.

Ja. Word-Export im MDCG 2020-8 Anhang-Format — Kapitel-Struktur Klinische Performance / Sicherheit / Vigilanz-Korrelation / PMCF-Hinweise entspricht direkt dem PSUR-Literatur-Anhang. Copy-Paste in Ihre Master-PSUR-Datei oder Anhang als separate Datei einreichen.

Ja. 30 Tage Beta-Vollzugriff, keine Kreditkarte. Sie legen Familien + PICO-Profile an, bekommen 4 echte Wochenreports, entscheiden danach.

Hetzner Rechenzentrum Frankfurt. Verschlüsselt at-rest (AES-256) und in-transit (TLS 1.3). AVV nach DSGVO Art. 28 wird vor Beta-Start unterzeichnet.

Ja. PICO-Profile als JSON, Reports als Word + PDF + CSV. Kein Lock-in. Bei Kündigung 30-Tage-Export-Fenster.

Wir bauen kein eQMS — wir lösen exakt die wöchentliche Literaturpflicht. Bruchteil des Preises (499 € vs. 12–50 k €), keine Implementierungs-Beratung nötig, in 15 Minuten produktiv. Veeva ist richtig ab ca. 200 MA und globalem QMS-Bedarf.

Ja. PER-Template (IVDR Anhang XIII) ist hinterlegt, gleiche Suchprofile, IVDR-konformer Export. Siehe Branchen-Seite IVD-Diagnostika.