MDR-Literaturüberwachung für Ihre Medizinprodukte-Branche

Jede Klasse hat ihre eigene PMS-Frequenz, ihre eigenen Vigilanz-Quellen und ihre typischen Audit-Findings. Wählen Sie Ihr Segment — wir zeigen den passenden Workflow.

Implantate

Klasse III · SSCP · FDA MAUDE

Höchste Berichtsfrequenz aller Klassen — halbjährlicher PSUR plus jährliche SSCP. Aesculap, LINK, Mathys, Implantcast.

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IVD / Diagnostika

PER nach IVDR Anhang XIII

Performance Evaluation Report für Klasse C/D — Roche, Siemens Healthineers, Bruker, R-Biopharm.

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Software as Medical Device

DiGA · SaMD · KI-Vigilanz

Vom DiGA-Listing zur MDR-PMS in einem Tool — Kaia, mementor, Selfapy, Sympatient.

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OP-Instrumente

Tuttlinger Cluster · Reprocessing

PMS für wiederverwendbare Produkte und Endoskopie — KARL STORZ, Richard Wolf, Aesculap.

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Aktive Medizinprodukte

AIMD · Recall-Watchlist

FDA MAUDE Tagessync, multilinguale Vigilanz — Dräger, BIOTRONIK, Sonova, Löwenstein.

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MediLit-Scout funktioniert für alle MDR-/IVDR-Klassen. Wir priorisieren neue Branchen-Templates nach Nachfrage.

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